Beyondge AI Studio for GxP
提供：Beyondge株式会社
2026年10月26日に提供開始を発表。医薬品・医療機器の開発・製造など、GxP基準のもとで行う業務を対象に、手順書（SOP）を起点としたAI化の設計、実装、社内定着を支援するサービス。
AIBeyondge AI Studio for Gサービス概要
公式情報をもとに整理
公式情報をもとに整理
このサービスで、できること
以下は提供会社の公開情報を要約しています。AImeviaによる性能検証ではありません。
01
手順書の工程ごとにAI・ルール・人の役割を整理し
02
コンサルタントが確認した設計図を提供。AIは値の取り出しや文章作成を担い
03
判定は履歴管理したルール
料金・比較のための基本情報
| 提供会社 | Beyondge株式会社 |
|---|---|
| 提供形態 | 業務診断・個別開発・バリデーション支援・導入定着・内製化の伴走支援 |
| 対応する業務 | CROの治験・非臨床試験・検体の測定分析・安全性情報・データマネジメント、製薬企業の製造記録照査・出荷判定・試験検査・変更管理・逸脱管理、医療機器の品質マネジメント（QMS）、製造販売後の安全管理（GVP）などのAI活用支援。 |
| 料金 | 要問い合わせ初回のGxP業務AI適用診断は1社1回、社内情報の範囲の手順書1本まで無償。実装・定着支援の料金は公式本文に記載なし。 |
| 主な機能・内容 | 手順書の工程ごとにAI・ルール・人の役割を整理し、コンサルタントが確認した設計図を提供。AIは値の取り出しや文章作成を担い、判定は履歴管理したルール、最終判断・承認は人が担う。Microsoft 365など顧客の既存環境内で動く仕組みを開発し、支援終了後も仕組み・ルール台帳・定義書・運用手順を顧客に残す。提供会社は、着手から3週間で中心処理の実動作を提示し、90日で業務運用に組み込む進め方を案内している。 |
| 支援内容 | 品質保証部門と連携したバリデーションの計画書・テスト・報告書の作成、利用ルール整備、教育、AI利用方針や取引先・監査向け説明資料の整備を支援。運用後は変更の相談窓口や定期的な棚卸しの仕組みを整え、業務部門主体の展開に伴走する。 |
| データの扱い | 日本国内企業向けに提供 |
| 掲載上の関係 | 公開情報に基づく編集部掲載。提携・公認掲載ではありません。 |
| 確認日 | 2026-11-10 |
契約前に確認したいこと
無償診断には秘密保持契約の締結と、情報の保管期間・終了時の削除に関する取扱条件の確認が必要。設計図の提供は手順書受領から3営業日が目安。顧客環境での初期実装・試用はMicrosoft 365 CopilotとSharePointの文書を利用できる環境が条件で、未整備の場合は提供会社の検証環境で実演する。バリデーション資料の承認は顧客が行う。被験者・患者の情報は原則としてAIに渡さない運用としている。
参考にした公式情報
情報確認日：2026-11-10。内容や価格は変更されるため、契約・購入前に原典をご確認ください。